1、附件： 第一类医疗器械生产备案凭证备 案 编 号 ： 闽 明 食 药 监 械 生 产 备 20140004 号企业名称 三明市安信生物技术有限公司住 所 三明市梅列区绿岩新村 218 幢 2 楼生产地址 三明市梅列区绿岩新村 218 幢 2 楼法定代表人 王昱涵 企业负责人 王丽珊生产范围 一类 6840 体外诊断试剂、6841 医用化验基础设备器具。产品名称 产品备案号 登载日期 备注巴氏染色液 闽明械备 20140015 号 2014-11-4革兰染色液 闽明械备 20140016 号 2014-11-4瑞氏染色液 闽明械备 20140017 号 2014-11-4细胞保存液 闽明械备 2
2、0150001 号 2015-1-15免疫组化抗原修复缓冲液 闽明械备 20150003 号 2015-2-16DAB 染色液 闽明械备 20150007 号 2015-3-20免疫显色试剂 闽明械备 20150009 号 2015-5-13原位杂交染色液 闽明械备 20150010 号 2015-5-13样本稀释液 闽明械备 20160004 号 2016-9-26伊红染色液 闽明械备 20160005 号 2016-10-27苏木素染色液 闽明械备 20160006 号 2016-10-27血液 DNA 提取试剂盒闽明械备 20170018 号 2017-7-17生产产品列表组织 DNA
3、提取试剂盒闽明械备 20170020 号 2017-7-17备案部门：三明市食品药品监督管理局备案日期：2017 年 7 月 17 日第一类医疗器械生产备案凭证备 案 编 号 ： 闽 明 食 药 监 械 生 产 备 20140002 号企业名称 三明市贝真生物科技有限公司住 所 三明市三元区荆东路 85 号生产地址 三明市三元区荆东路 85 号四楼法定代表人 赖木兰 企业负责人 尤宗起生产范围 一类 6840 体外诊断试剂、6841 医用化验基础设备器具。产品名称 产品备案号 登载日期 备注Masson 三色染色液 闽明械备20140004号 2014-8-20巴氏染色液 闽明械备201400
4、05号 2014-8-20弹性纤维染色液 闽明械备20140006号 2014-8-20抗酸染色液 闽明械备20140007号 2014-8-20苏木素-伊红染色液（H-E） 闽明械备20140008号 2014-8-20网状纤维染色液 闽明械备20140009号 2014-8-20幽门螺杆菌染色液 闽明械备20140010号 2014-8-20血细胞分析用溶血剂 闽明械备20140011号 2014-8-20血细胞分析用稀释液 闽明械备20140012号 2014-8-20液基薄层细胞制片机 闽明械备20150011号 2015-5-15样本稀释液 闽明械备20170012号 2017-7-17巴氏染色液 闽明械备20170013号 2017-7-17生产产品列表瑞氏染色液 闽明械备20170014号 2017-7-17生产产品列表革兰氏染色液 闽明械备20170015号。 2017-7-17液基细胞处理试剂盒 闽明械备20170016号 2017-7-17白带涂片染色液 闽明械备20170017号 2017-7-17备案部门：三明市食品药品监督管理局备案日期：2017 年 7 月 17 日
