1、芳酸类药物的分析,苯甲酸类药物的分析,2,其他芳酸类药物的分析,3,水杨酸类药物的分析,1,第四章 芳酸类药物的分析,第一节 水杨酸类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,(1)具有酸性(2)具有酚羟基(3)具有酯结构(4)具有芳伯氨基(5)具有溶解性差异,二、鉴别试验,1.与氯化铁的反应2.重氮化-偶合反应3.溴代反应4.水解反应5.紫外吸收光谱(1)规定药物的 和(2)规定一定浓度药物溶液的 及其吸光度或吸收系数(3)比较供试品与对照品的紫外吸收光谱,二、鉴别试验,6.红外吸收光谱法,二、鉴别试验,
2、三、检查试验,1.阿司匹林中特殊杂质检查(1)合成工艺(2)检查溶液的澄清度游离水杨酸,三、检查试验,2.阿司匹林肠溶片释放度的检查3.对氨基水杨酸钠中特殊杂质检查4.贝诺酯中杂质检查(1)对氨基酚原理检查方法(2)游离水杨酸,四、含量测定,1.酸碱滴定法(1)直接滴定法(2)两步滴定法,四、含量测定,2.亚硝酸钠滴定法3.紫外-可见分光光度法4.高效液相色谱法(1)色谱条件与系统适用性试验(2)内标溶液的配制(3)测定方法,第二节 苯甲酸类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,1.几种常用药物的化学结
3、构2.主要理化性质(1)酸性(2)水解反应,二、鉴别试验,1.化学鉴别法(1)氯化铁反应,二、鉴别试验,(2)分解产物的反应(3)磺酰基的反应,二、鉴别试验,2.紫外吸收光谱3.红外吸收光谱法,三、检查,1.丙磺舒片溶出度的检查 中国药典采用薄层法。2.布美他尼片剂溶出度的检查,四、含量测定,1.酸碱滴定法(1)直接滴定法(2)水解后剩余滴定法2.双相滴定法3.紫外-可见分光光度法,第三节 其他芳酸类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,1.几种常用药物的结构及理化性质 中国药典主要收载的本类药物有氯贝丁酯、布洛芬。结构式如下。,二、鉴别试验,1.异羟肟酸铁反应,二、鉴别试验,2.水解产物鉴别3.紫外-可见分光光度法(1)氯贝丁酯鉴别(2)布洛芬鉴别,三、杂质检查,1.氯贝丁酯的杂质检查(1)酸度(2)对氯酚(3)挥发性杂质2.布洛芬的有关物质检查 中国药典采用薄层色谱主成分自身对照法检查布洛芬中有关物质。,四、含量测定,1.酸碱滴定法 布洛芬结构中含羧基,遇碱发生中和反应,可采用直接酸碱滴定法测定含量。2.两步滴定法 氯贝丁酯含量测定采用两步滴定法,原理同阿司匹林片剂含量测定。3.高效液相色谱法(1)色谱条件与系统适用性试验(2)测定法,Thank you,