1、 广东药学会第 17 期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP 培训班办班时间：2015 年 5 月 29-31 日主办单位：广东省药学会药物临床试验专业委员会地点：广东省中医院 2015 年 5 月 29 日（星期五）上午时间 内容 讲授人 职位8:308:40 开幕式 院领导8:4010:00 临床试验的统计学原则与方法 凌 莉中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学教授、中国临床试验生物统计学组（CCTS)成员、国家药审委员。10:0010:10 休息10:1012:00 GCP 学习与新药注册管理中的临床试验 余细勇广东省人民医院/广东省医科院副院长/教授、医学研究部主任、国家药物临床试
2、验机构 I 期研究室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家。2015 年 5 月 29 日（星期五）下午14:3015:50从药物临床试验常见问题谈质量管理关键环节 叶丽卡广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP 检查专家。15:5016:00 休息16:0017:30 制度和 SOP 制定的原则与建议 邹燕琴中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会常委、GCP 检查专家。2015 年 5 月 30 日（星期六）上午8:309:30 临床试验用药物管理规定 杨忠奇广州
3、中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP 检查专家。9:309:40 休息9:4010:50 临床试验安全性评价 曹 烨中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长、培训和 SAE 专员。10:5012:00 研究护士队伍建设及其在临床试验的职责与任务 蒋发烨广东省人民医院机构办公室主任, 广东省药学会药物临床试验专业委员会委员。2015 年 5 月 30 日（星期六）下午14:3016:00 伦理委员会的工作职责、任务及常见问题 程国华暨南大学药学院教授、广东省药学会药物临床试验专业委员会常
4、委、GCP 检查专家。16:0016:10 休息16:1017:30 监查员的职责与任务 王金蕾 拜耳医药有限公司监查员2015 年 5 月 31 日（星期天）上午8:3010:00期临床试验设计与实施要点 洪明晃中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主委、GCP 检查专家。10:0010:10 休息10:1011:30 药物临床试验的复核检查的常见问题 梁伟雄广东省中医院药物临床试验机构主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP 检查专家。11:3012:00 答疑2015 年 5 月 31 日（星期天）下午15:0016:00 考试洪明晃：13602843010 余细勇：13724000603 梁伟雄：13600071976 杨忠奇：13688867618 yang_邹燕琴: 13711445591 叶丽卡：18926298681 程国华：13302203098 凌 莉: 13600097711 曹 烨： 13925096603 蒋发烨：13580401236 王金蕾：18620628935
