1、 1 “十 三 五 ”卫 生 与 健 康 科 技 创 新 专 项 规 划“十三五” 时 期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，是实施创新驱动发展战略、建设健康中国的关键时期。为贯彻落实全国科技创新大会和全国卫生与健康大会精神，将中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、 “十三五”国家科技创新规划和“健康中国 2030”规划纲要等战略部署在卫生与健康领域进一步细化，把人民健康放在优先发展的战略地位，把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置，以科技创新为动力，进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
2、用，特制定“十三五”卫生与健康科技创新专项规划。一、形势与需求（一）工作基础“十 二 五 ”时 期 以 来 ，我 国 在 卫 生 与 健 康 科 技 领 域 取 得 了一 系 列 研 究 进 展 ，科 技 创 新 体 系 建 设 不 断 完 善 ，科 技 研 发 能 力和 水 平 快 速 提 升 ，科 技 成 果 不 断 涌 现 ，科 技 创 新 保 障 2 健 康 作 用 不 断 增 强 。在 基 础 研 究 领 域 ，我 国 在 干 细 胞 、基 因 组 测 序 、疫 苗 设 计 、结 构 生 物 学 、肿 瘤 免 疫 治 疗 等 国 际 生 物 前 沿 科 技 领 域 占 据 一席 之
3、地 ，在 疾 病 作 用 机 制 、新 靶 点 发 现 等 方 面 取 得 了 一 批 原 创性 科 技 成 果 ，为 我 国 卫 生 与 健 康 科 技 发 展 奠 定 了 重 要 基 础 。在疾 病 防 控 领 域 ，制 定 并 推 广 了 艾 滋 病 、肝 炎 、恶 性 肿 瘤 、心 脑血 管 疾 病 、慢 性 阻 塞 性 肺 病 等 150 余 项 疾 病 的 诊 疗 指 南 、技 术规 范 和 防 控 策 略 ；埃 博 拉 出 血 热 、中 东 呼 吸 综 合 征 、寨 卡 病 毒病 、黄 热 病 等 重 大 疫 情 得 到 有 效 防 控 ；完 善 了 出 生 缺 陷 防 控 适宜
4、 技 术 体 系 ；建 立 了 覆 盖 全 国 的 传 染 病 病 原 检 测 和 监 测 体 系 ，对 未 知 病 原 体 的 鉴 定 和 确 诊 能 力 达 到 世 界 先 进 水 平 ；在 入 境人 员 中 首 次 检 测 出 输 入 性 黄 热 病 、裂 谷 热 病 例 ，并 进 行 基 因 组测 序 。在 新 药 创 制 领 域 ，药 物 大 品 种 改 造 研 究 成 效 显 著 ，新 药创 制 关 键 技 术 体 系 不 断 完 善 ，药 物 临 床 前 评 价 、新 型 疫 苗 和 抗体 制 备 等 技 术 达 到 国 际 先 进 水 平 ，小 分 子 靶 向 治 疗 、新 型
5、 抗 体 、肿 瘤 免 疫 治 疗 等 214 个 前 沿 创 新 产 品 获 批 开 展 临 床 研 究 ，埃克 替 尼 、西 达 本 胺 、肠 道 病 毒 71 型 （EV71）灭 活 疫 苗 、戊 肝 疫苗 等 24 个 类 创 新 药 物 获 批 生 产 ，伊 马 替 尼 、替 加 环 素 等 50多 个 专 利 到 期 药 物 实 现 了 国 产 化 。在 医 疗 器 械 领 域 ，脑 起 搏 器 、骨 科 机 器 人 、组 织 工 程 皮 肤 、128 排 CT、3.0T 磁 共 振 、 3 PET-CT、彩 色 多 普 勒 超 声 系 统 等 一 批 关 键 生 物 医 用 材
6、料 和 先进 医 疗 设 备 开 始 打 破 国 外 产 品 的 垄 断 。在 预 防 康 复 领 域 ，环 境与 健 康 、健 康 风 险 因 素 干 预 、健 康 科 普 等 研 究 不 断 深 入 ，养 老服 务 信 息 技 术 初 见 成 效 ，康 复 辅 具 研 究 和 开 发 取 得 进 展 。在 中医 药 现 代 化 领 域 ，对 传 统 中 医 药 理 论 内 涵 的 科 学 认 识 不 断 深入 ，中 医 防 治 重 大 疾 病 水 平 不 断 提 升 ，屠 呦 呦 研 究 员 因 发 现 青蒿 素 获 得 诺 贝 尔 生 理 学 或 医 学 奖 ，麝 香 、沉 香 、肉 苁
7、 蓉 等 一 批名 贵 中 药 材 资 源 得 到 了 有 效 保 护 ，一 批 临 床 价 值 大 、市 场 价 值高 的 中 药 大 品 种 得 到 二 次 开 发 ，中 药 国 际 化 进 程 加 速 推 进 。在平 台 建 设 方 面 ，建 立 了 11 个 疾 病 领 域 的 32 个 国 家 临 床 医 学研 究 中 心 、一 批 国 家 临 床 重 点 专 科 、5 个 国 家 级 转 化 医 学 中 心 ，初 步 构 建 了 多 个 疾 病 领 域 的 协 同 创 新 网 络 。（二）战略需求1. 推进健康中国建设迫切需要科技支撑当前我国经济和社会正处于转型期，随着工业化、城镇
8、化、人口老龄化进程加快，疾病谱、生态环境、生活方式不断变化，我国面临多重疾病威胁并存、多种健康影响因素交织的复杂局面，心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等慢性非传染性疾病负担加重，艾滋病、病毒性肝炎和结核病等传染病威胁仍不容忽视，新发突发传染病和严重精神障碍等疾 4 病对经济发展和社会稳定造成严重冲击，全面实施两孩政策对出生缺陷防控带来新压力，医疗资源瓶颈问题更加凸显。科技创新作为引领卫生与健康事业发展的原动力，要为解决卫生与健康领域的重大科学问题和关键技术问题、应对重大疾病防控挑战、提高国民健康水平、推进健康中国建设提供有力支撑。2. 引领健康 产业发展迫切需要加强科技创新健康产业是保
9、障卫生与健康的重要基础条件。健康产业涉及面广、产业链条长、增长空间大，是最具开发价值和增长潜力的“ 朝阳 产业” ，是新常 态下“稳增长、调结构、惠民生”的重要着力点。在技术驱动和需求拉动的双重影响下，健康产业发展前景广阔。要引导和支持健康产业加快发展，促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的五大融合，努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业。面临新的历史机遇，以科技为引领，大力发展健康科技产业群和服务新业态，对于打造未来竞争优势，抢占新产业发展的战略高地、推动供给侧改革、全面建成小康社会和建设健康中国至关重要。3. 推进科技强国建设迫切需要卫生与健康科技的创新突破全球新一轮科技革命和产
10、业变革蓄势待发，科技创新成为 5 各国打造国家竞争新优势的核心。众多发达国家和发展中国家在新一轮战略布局中，继续将卫生与健康科技创新作为重点优先领域进行布局，不断强化卫生与健康科技的公共财政投入，并陆续推出脑科学、精准医学、抗癌登月等计划，医学科技研究的深度和广度不断拓展，很多重大疾病、难治性疾病防控呈现革命性突破的端倪，系统化集成、多要素协同、规模化组织成为引领全球医学科技快速发展的重要驱动力。我国卫生与健康科技发展仍然面临着一系列亟待解决的问题，卫生与健康科技创新体系仍不完善，稳定、可持续性投入缺乏，医产学研协同创新不够，科研成果与疾病防治实践之间存在“两张皮” 问题，科技创新质量和水平仍
11、需提高，原创性科学发现和颠覆性技术缺乏，临床医学、公共卫生等学科领域研究薄弱，重大慢病及重大传染病的防控水平有待提高，妇女儿童、老年人等重点人群健康保障能力不强，由疾病诊疗向提升健康的战略转变亟待推进，具有自主知识产权的新药、医疗器械等产品研发能力和市场竞争力薄弱，中医药标准体系建设和国际化发展推进不够，迫切需要创新驱动发展，为建设世界科技强国、引领全民健康水平提高提供有力支撑。二、指导思想与基本原则（一）指导思想 6 紧 密 团 结 在 以 习 近 平 同 志 为 核 心 的 党 中 央 周 围 ，深 入 贯彻 落 实 党 的 十 八 大 和 十 八 届 三 中 、四 中 、五 中 、六 中
12、 全 会 精 神 ，深 入 贯 彻 习 近 平 总 书 记 系 列 重 要 讲 话 精 神 和 治 国 理 政 新 理 念 、新 思 想 、新 战 略 ，坚 持 创 新 、协 调 、绿 色 、开 放 和 共 享 的 发 展 理念 ，认 真 落 实 全 国 科 技 创 新 大 会 、全 国 卫 生 与 健 康 大 会 精 神 ，在 健 康 领 域 深 入 实 施 创 新 驱 动 发 展 战 略 ，以 提 高 疗 效 、保 障 健康 、惠 及 民 生 为 目 标 ，着 力 构 建 体 现 中 国 特 色 和 领 域 特 点 的 协同 高 效 科 技 创 新 体 系 ，显 著 提 升 自 主 创 新
13、 能 力 ，加 快 关 键 技 术突 破 ，促 进 成 果 转 化 应 用 ，提 高 医 疗 服 务 和 健 康 保 障 供 给 质 量 ，为 建 设 健 康 中 国 和 科 技 强 国 ，提 高 全 民 健 康 水 平 ，发 展 健 康 产业 提 供 坚 实 的 科 技 支 撑 。（二）基本原则创新引领。把握科技前沿领域的发展趋势，以科技创新为核心动力，以生物、信息、材料、工程、纳米等前沿技术发展为先导，加强多学科的交叉融合，攻克一批前沿关键技术和重大产品，在若干领域取得原创性突破和自主创新优势，攻克重大疑难疾病防控难题。需求导向。紧密围绕国家战略与民生保障需求，突出解决我国面临的主要健康问
14、题和需要发展的关键技术，开发适合我 7 国国情的“简便、价廉、 优效、安全” 的卫 生与健康技术及产品，强化健康保障能力，缓解“看病贵、看病难” 的问题，引领全民健康水平提升。开放整合。强化医研企各主体研究力量协同创新，加强创新网络建设，推动科研数据、科技资源、实验设施的开放共享和高效利用。坚持以全球视野谋划卫生与健康科技的开放创新，推动卫生与健康科技国际交流合作。机制创新。深化科技体制改革，加快政府职能转变，优化政策环境，建立健全的创新激励、成果转化、技术推广的导向机制，以新机制加强创新平台建设，构建创新活力更强、临床转化效率更高、产业化与普惠化更紧密衔接的创新体系。三、发展目标（一）总体目
15、标到 2020 年，建立更加协同、高效、开放的国家卫生与健康科技创新体系，部分重点领域的基础前沿研究取得重要进展，针对重点人群和重大疾病的防控技术获得重要突破，卫生与健康科技创新能力显著增强，医疗服务供给质量明显改善，健康保障模式转型发展，中医药特色优势进一步发挥，为提高全民健康水平、加快健康产业发展、助推健康中国建设提供坚实的 8 科技支撑。（二）具体目标1. 科技创 新能力显著提升着力突破 20-30 项前沿、关键技术并转化应用，在精准医学、再生医学、协同医疗、智慧医疗、整合医学等若干领域取得原创性突破和自主创新优势，攻克一批预防、诊断、治疗、康复和保健新技术和新产品。2. 创新基地平台不
16、断完善在明确定位、分类整合的基础上，优化布局卫生与健康领域研发基地和平台建设，大力推进国家临床医学研究中心建设，统筹布局国家医学大数据及样本资源库等平台基地，建成覆盖100 万健康人群和 10 个重点疾病的大型人群队列，依托现有资源，建设一批医学科技辅助创新平台、中医药科技平台和国际科技合作平台，推动部门和地方卫生与健康科技创新平台和基地的建设。3. 科技成果有效 转化充分发挥医疗机构、科研机构及优势企业等转化主体的作用，针对重大疾病和重大健康问题形成 100 项左右诊疗规范、技术标准、临床路径和防控策略，构建系统化、机制化的普及 9 推广网络，建设一批国家和区域成果转移转化示范基地、适宜技术
17、推广应用示范基地，实施一批适宜技术示范项目，面向基层推广应用 100-150 项新技术，开展医学成果转移转化培训30-50 万人次。4. 支撑健康 产业发展突破新药发现、高端医疗器械、个性化健康干预等关键技术瓶颈问题，研制 20-30 种创新药物，开发一批新型医疗器械、康复辅具、可穿戴设备、生物医用材料等健康产品，形成 20-30个有国际影响力的健康品牌企业集群，引领构建医养康护一体化、连续性的健康保障体系，推动新型健康产业快速发展。四、重点任务围 绕 健 康 中 国 建 设 需 求 ，结 合 国 家 科 技 计 划 改 革 总 体 部署 ，通 过 “科 技 创 新 2030-重 大 项 目
18、”和 国 家 科 技 重 大 专 项 、国家 重 点 研 发 计 划 、基 地 与 人 才 专 项 等 国 家 科 技 计 划 （专 项 、基金 ）的 实 施 ，加 强 基 础 研 究 和 医 学 前 沿 技 术 研 究 ，组 织 重 大 疾病 防 治 、重 点 人 群 健 康 保 障 和 健 康 风 险 控 制 技 术 研 发 ，研 制 新型 药 物 和 医 疗 器 械 ，促 进 科 技 成 果 转 化 ，开 展 卫 生 与 健 康 科 技保 障 示 范 。（一）加强应用基础研究 10 以解决人体健康和疾病防治的关键科学问题为目标，聚焦个体发育、衰老调控、免疫、代谢、脑科学、环境与健康、心理
19、健康、人体微生态、干细胞和再生医学、中医药等方面的关键医学问题，加强部署基础研究，探索疾病发生与发展规律，为疾病防治和健康促进提供理论基础。专栏 1：应用基础研究1. 个体发育基础研究。围绕胚胎- 胎儿-儿童个体发育分化的重要阶段，研究 发育的时程性调控机制，个体发育和再生过程中细胞分裂、迁移、凋亡等生命现象的机制，以及常见出生缺陷疾病的遗传学病因和发病机制等。2. 衰老调控机制研究。研究衰老 过程中的营养代谢异常和生物节律的关系，衰老与心脑血管疾病、恶性肿瘤、退行性疾病等重大疾病发生发展的关系，寻找器官衰老的新靶标，开展生殖系统衰老与调控研究，提出延缓衰老过程的新策略。3. 医学免疫学研究。研究免疫 细胞分化发育与功能调控机制，免疫识别、免疫记忆的分子机理和本质特征，恶性肿瘤、自身免疫性疾病、传染病、心脑血管疾病、慢性阻塞性肺病和糖尿病等重大疾病相关的急慢性炎症的免疫学基础。4. 人体代 谢 基础研究。研究人体代谢功能稳态维持及失调机制，重点关注疾病代谢模型建立、人体代谢组学研究、糖脂代谢异常调控、消化道内分泌功能调节、营养与代谢、微量元素的作用及稳态调节等研究。
