过滤器完整性验证方案.doc

上传人：晟*** 文档编号：13413630 上传时间：2022-08-06 格式：DOC 页数：6 大小：109KB

下载相关举报

第1页 / 共6页

第2页 / 共6页

第3页 / 共6页

第4页 / 共6页

第5页 / 共6页

点击查看更多>>

资源描述

华北制药股份有限公司验证方案验证编号：验字201011459 验证名称：过滤器完整性验证验证单位： 114车间起草人：日期：单位领导：日期：审核人：日期：日期：批准人：日期：1、验证名称过滤器完整性验证2、验证目的采用泡点检测法对5-8楼分装岗位用压缩空气过滤器、洗瓶岗位用注射用水过滤器和压缩空气过滤器、消毒剂罐用过滤器、酒精罐用过滤器、纯化水罐用过滤器、注射用水罐用过滤器、蒸馏水机用过滤器、蒸汽灭菌柜用过滤器进行检测，以证明除菌过滤器（0.22m）完整性良好。3、验证依据药品生产验证指南（化学工业出版社2003年7月第1版）验证控制程序 HYG/QP(

展开阅读全文