1、浅谈我国中药产业现代化发展现状及对策 摘 要:中医药行业正处在从传统生产方式向产业化生产方式的转变之中,存在诸多影响其发展的因素。本文就其中最主要的问题进行了深入而系统的讨论,并提出相应对策。 关键词:中药;产业化 1 中药产业化目前存在的关键问题 1.理论体系差异很大。 中医药继承了我国传统文化特点,注重归纳与综合,在思维方式和研究方法上,与西方医药理论截然不同。在国外,特别是西方发达国家,接受中医药理论体系内涵,接受使用中药,要有个认知的过程。 2.国际医药产业竞争激烈。 自 2014以来,随着药物研发成本不断提高,专利药物到期,市场上仿制药步步紧逼,全球医药行业的市场格局竞争日益激烈,医
2、药行业百亿美元级的超级并购持续涌现。 3.知识产权保护不够。 中药的知识产权,当之无愧地属于中国,由于以往重视程度不够,致使一些发达国家,在合 作开发中药过程中获得了知识产权,取得一些中药财富,制约了我们的中药产业化的发展。 4.基础性研究滞后。 中医药是以传统经验为标准,以朴素的哲学思想为基础,至今为止,现代科学手段上难以说明中药的作用本质、作用机制,不能全部说明他的物质基础、应用理论及新技术。这些中药产业化的现实问题都应在中医药市场化的进程中妥善应对和解决。另外,中药企业方面,中药企业产品市场开发手段落后。我国许多中药企业在市场开发方面没有完整的系统的策略与计划,对市场的占有及经济指标有一
3、定的盲目性,造成企业产品开发时针对性 群体不准确或滞后于他人;资金少,抢滩国际市场的成功率低,由于我国中药企业规模小,实力弱,没有实力谋求国外药业市场;了解国际市场信息,熟悉外经贸规则,熟悉对方国家并对中药商品的特点了解的复合型人才奇缺等等,都是现实存在的中药产业化所面临的问题。 2 实现中药产业化的对策 1.中药生产规模化 目前,我国中药工业的产业化程度很低,中药产品在国际市场份额很小,要扭转中医药产业发展这种不利的局面首先须实现中药产业的规模化,产业化发展离不开现代科技和管理,而我国大部分中药企业技术装备陈旧、管理落后,这与产业化的目的极不适应。相当多的企业从能力到观念,还停留在传统作坊的
4、水平。这样的企业无法真正地壮大,现在 WTO机制正在发挥日益强大的作用,要生存和发展已经是迫在眉睫的事情了,所以要从三方面入手:一是更新观念,全面引入现代企业制度,实现股份改造,为企业的公众化发展奠定基础。二是抓住人才,技术的威力只有通过人才能真正发挥作用,必须改变过去只认机器不认人的做法,把技术看作人才的属性,只有这样才能真正得到适应的、不花冤枉钱的技术。三是充盈资金,中医药企业大部分面临资金不足的问题。企业可以自力更生、滚动发 展,资本重组、挂牌上市、公众化发展。政府这方面可采取积极的宏观调控的方法进行调节,防止出卖职工利益和出卖国家利益的情况发生。中药复方与单味药比较其方各组分不是孤立地
5、发挥作用,它们之间作用于机体时产生生理、生化协同、拮抗作用,更多的可能是出现了一些各组分所不具备的新物质,因此进行中药开发时,处方疗效肯定后在制剂工艺、质量控制、药物安全性方面要同时注意新技术的应用。按照中药现代化发展的目标,通过若干年的努力,我国的中药研究开发体系将进一步得到建立完善,得到国际认可的中药现代标准和规范体系将不断健全;一系列适应国 际需求的中药创新产品不断面市,中药企业的技术设备水平和研发能力大大提高,将会形成若干代表我国中药产业化水平和国际竞争力的中药跨国产业集团;成为我国国民经济的支柱产业。 2.理论与方法标准化 医药行业目前是以西医理论和方法作为制定各项标准的依据的,比如
6、药效、药量、药性、安全性等等。中医药理论与方法由于缺乏与西医相似的现代形态,因而难以作为制定中医药产业标准的依据,虽然国内可以提出特殊的适用于中医药的规则,但在国际贸易中却不能得此优惠,而必须按统一的医药标准衡量,因此中药无法以药品的身份进入 西方市场,只能屈以食品身份进入其市场。然而因中药存在着一定的毒副作用,包括不符合食品标准的农药残留及重金属离子等,因而,中药处于很尴尬的境地。要实现中药产业化就必须实现中医药的标准化。这是中医药行业全面现代化的核心,也是最艰巨的一部分。目前中医理论上处于古典形态,没有完成现代转化,无法像西医那样,有一套建立在实证和量化基础上的方法学体系,因而不能按自身特
7、征制定出可普遍识别的标志物检测方法,又由于中药本身不是纯化学制剂,不能按西药标准进行评价,因此这就给产业化增加了极大的难度。现代化学指纹图谱技术曾尝试用中药 标记,但它与中医理论之间的联系仍然是表面化的,无法将其与机体的生理病理过程联系起来。中医药理论的现代化转化需要一个革命化的过程,从中华自然观和生命观的角度审视中医药,形成与西医结构观念不同的信息医学体系,以经络生物物理实证为基础,通过信息技术与系统科学进行量化处理。从而将中医生理学、病理学、药理学以及诊断、治疗技术建立在一个共同的基础上,即信息化。 3.中药行业规范化 中医药产业发展中一个及其重要的问题是与其相关的创新知识产权的保护,保护
8、知识产权、极力创新是产业持续存在与发展的关键。所以 必须给与强有力的保护和支持。古典名方不能任意生产,可采取古籍保护条款,而不按一般著作条款,由国家拥有使用权。科研机构与企业开发的新产品,严格按照专利制度实施,采取有效的鼓励政策并制定切实的产权保护法律,保证民间丰富的中医药成果顺利产业化。同时,我国现有的大量国有企业缺乏活力,在国际竞争日益激烈的今天,若想生存和发展,必须优化产业结构、加强企业治理,从宏观上对整个中医药产业结构进行调整。运用法律手段,对有问题的企业坚决关停;另外可以通过资本重组进行合理转变。进而减少企业数量、提高企业质量、优化资本结构、调适区 域分布,形成有活力、有规模的中医药
9、企业。企业内部管理和市场外部环境两方面密不可分,树立消费者对中医药产业的信心,就必须完善质量控制、杜绝假冒伪劣,创造出有序的市场与社会环境,通过法律规范整个行业,设立行业协会,加强企业自律,严格执法,加强和鼓励消费者的监督。 中药的产业化、现代化,必将推动中医药国际化的进程,而中医药的国际化也是实现中药现代化目标的重要标志之一。随着经济全球化的发展和中医药国际交流与合作的扩大,中医药必将融入国际社会,成为世界各国医疗卫生事业的组成部分。中药的国际贸易额将大幅度提高 ,成为国际医药市场的重要组成部分。中医药服务的人群进一步扩大,为维护和增强全人类的健康做出更大的贡献。 参考文献 赵宏岩; 孙淑清; 袁丁 .中药产业化的关键问题及其对策 J.现代情报, 2005/09 史道华 .中药现代化的几个关键问题及其对策 J.中草药, 2004/09