文件名称:供应商质量审核管理规程文件版本号:2010GMP第一版页码:第1页,共10页起草人:杨永亮部门/职位:供应科/科长签名/日期: 审核人:孙立勇部门/职位:质保部/部长签名/日期:批准人:宋尚龙部门/职位:质量/经理签名/日期:颁发部门:QA替代文件编号:QM-12生效日期:分发部门 / 份数综合办、质保部、生产部、市场部、企管部、档案室、生产经理、质量经理共8份1 主题内容与适用范围 本规程规定了公司对物料供应商质量体系审核的方法和管理要求。本规程适用于公司对供应商质量体系审核及选择合格供应商的控制。2 目的 强化物料供应商的管理,确保供应商资质合法,采购的物料质量均一、稳定。3 引用标准药品生产质量管理规范 2010年修订4 主要相关文件5 职责5.1 市场部物质采购科负责提供供应商名单。5.2 质保部负责具体组织实施供应商质量体系审核工作。6 管理规程6.1物料分类根据公司现状,将生产用物料分为一般物料和主要物料,其中主要
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