1、疫苗冷链物流配送中的问题与对策 提要 随着社会各项事业的不断发展,国民经济水平不断提高,人民医药保障水平也得到迅速提升,从而推动制药行业的发展。而以预防为主要作用的疫苗是一种较为特殊的药品,疫苗物流运输全程均需要冷链设备,需要保持在 2 8 之内才能够发挥疫苗应有功效。但是,纵观我国药品冷链物流发展现状,还存在诸多的问题。本文分析疫苗冷链物流业发展现状和存在的问题,并提出发展对策。 关键词:疫苗冷链 ;发展现状 ;发展对策 基金项目:安徽省 2016 年高校优秀青年人才支持计划重点项目(项目编号: gxyqZD2016199) 中图分类号: F253 文献标识码: A 收录日期: 2018 年
2、 3 月 17 日 目前,冷藏运输的疫苗通过冷链的方式来配送乃是必然之选。但在管理方式等问题的影响下,很多疫苗药品并没能完整地贯穿在出厂、患者使用的全程中,断链的问题时常出现。现阶段,我国在该方面的发展并不成熟,对于上游和下游的整合力度不够,系统全面的疫苗药品冷链物流体系还没有形成,因此在未来还有很长的一段路要走,在不断降低运输成本的情况下,不断完善冷链物流的信息化程度,建立起疫苗药品冷链物流体系具有非常重要的意义。 一、疫苗冷链物流业发展现状 随着社会各项事业的不断发展,国民经济水平不断提高,人民医药保障水平也得到迅速提升,从而推动了制药行业的发展。而以预防为主要作用的疫苗是一种较为特殊的药
3、品,疫苗物流运输的全程都是需要冷链的。 (一)疫苗冷链需求持续增长。由于国家对于各类传染病防治等重视程度的不断加强,且国家免疫规划范围不断扩大,例如 20世纪 70年代中期到1992年的 6类已经扩展到 2016年的 17类,同时加上居民预防接种的意识发生了明显的变化,疫苗市场增长是非常迅速的。此外,我国 2005 年疫苗总体市场规模有 65 亿元,到 2015 年已经增长到 245 亿元,保持在年均 20%的增长速度,从而也需要更为强大以及完善的冷链物流来运行。以狂犬疫苗为例,每年被动物咬伤的人数大概在 1, 500 万人左右,由此一年狂犬疫苗的整体需求量在 6, 000 万 7, 500
4、万支,疫苗冷链物流配送的需求巨大。 (二)疫苗冷链物流逐渐得到重视。我国早在 2005 年就颁布了疫苗流通和预防接种管理条例(以下简称管理条例),管理条例中对疫苗的存储、运输以及冷藏等规范进行了规定 ;而之后又相继公布了药品流通监督管理办法 、药品冷链物流技术与管理规范等,其中药品冷链物流技术与管理规范成为药品冷链物流管理相关标准的 “ 蓝本 ” ,为其提供了标准基础。除此之外,作为第三方药品冷链物流的企业对疫苗等特殊药品的冷藏等存储技术得到足够的认识,开始执行有效、规范化的药品冷链流程。那么,随着不同疫苗等技术需求,新技术也不断被开发,从而在药品冷链中得到推广,例如实时温湿度监控、 RFID
5、 等技术也推动了药品冷链物流的规范化和重视程度。 二、疫苗冷链物流配送中存在的问题 (一)冷链配送成本较高,缺乏完善的行业规范。现阶段,在 疫苗冷链的配送上成本较高,主要表现在冷链物流中诸如冷藏车辆的能耗与效率等问题,而且冷链物流大环境下,国内并未出台相关的统一标准,这就在一定程度上使企业物流体系出现高投入与低效率的问题。托盘与冷库的尺寸等标准,会对装卸的效率产生重大的影响,而在此过程中,疫苗药品的储藏并未得到严格的规范操作,甚至并不处于正规的疫苗药品流通管理体系中,这便极易发生药品伤人事件,其带来的后果极为严重。虽然药品冷链物流技术与管理规范为药品冷链物流提供了一个 “ 蓝本 ” ,但是目前
6、我国针对于企业疫苗药品冷链配送的物流体系并没有形成一个行业 的标准,同时监管部 ?T 的监管力度不足,也造成疫苗多方面的配送问题,成本高则是首要问题。 (二)疫苗冷链物流信息技术落后,缺乏专业人才。虽然有一些企业已经将最新的技术应用到疫苗冷链物流配送中去,如实时温湿度监控、 RFID等,但是受到成本等因素影响,这些技术并没有得到普及。当前,冷链系统在企业中没有得到完善,温度监控难以实现全程化,信息共享无从谈起,由于信息无法有效及时的扩散,使得整个冷链系统难以高效运行。疫苗冷链物流信息技术的发展离不开专业人才的培养,需要科学、安全且专业的管理疫苗冷链物流系统,涉及 到多行业、多门科知识等。但是,
7、目前而言在疫苗药品以及疫苗药品冷链物流管理方面的人才是非常少的,这对于疫苗冷链物流的科学合理管理运行是非常不利的。 (三)市场化程度低,疫苗冷链物流发展滞后。发展疫苗药品冷链物流虽然在一定程度上表现出巨大的潜力,然而对于相关的企业基础设施建设以及相关从业人员的严重短缺,致使当前这一领域在企业发展水平还很低,仍处于初级阶段,主要表现为明显的区域特征,市场发展规模有限,有主导力的企业服务项目更是凤毛麟角。由于整个疫苗冷链物流市场的发展不完善,导致很多第三方物流企业的发展也 相对不够完善,包括相关疫苗检测以及监管机构等市场化不足,企业在疫苗冷链物流的体系建设上更是难以形成完整的系统,从而无法解决冷链
8、物流成本高等问题。此外,由于过于追求较低的竞争价格而导致混乱的市场环境成为阻碍该企业发展的重要因素。此外,国家对冷藏药品监管逐渐严格的同时,药品冷链物流业也面临着新的挑战。 三、企业疫苗冷链物流配送改进对策 (一)缩短疫苗在途运输时间,降低成本。冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷藏销售四个方面构成。冷链物流的全程有相关 “ 标准 ”可循,处于低温环境中的产品, 包括存放时间、温度以及自身的耐存放程度等,都会影响最后的品质。从 “ 标准 ” 可见,品温很大程度决定了被冻结食品的质量保持时限,当品温越低的情况下,品质便能更持久。在企业运转过程中,恒温存在时限的特性,疫苗处于低温装置中的时
9、间一旦超出可承担期限,品质便会受损。因此,在尽可能的条件下,企业必须以车辆调度、路线设计等手段缩短疫苗的运转时间,不用中途卸货转运的直达永远是首选运输方式,以此在有限的能力下降低运输成本。 (二)采用先进的设备和技术,不断完善信息化。企业低温物流水平如要得到快速的提升,进一步更新、改造当前 的低温贮存、运输设施设备势在必行。此外,企业基于冷藏车的运输全程都能在实时监控中,空车的高效调度,企业需要在便捷审批的前提下予以运输计划的合理制定。此外,有关部门还要基于网络信息的交换和管理,构建具有统一标准系统。基于疫苗出入的及时性,构建电子化系统,将冷藏疫苗包括名称类别、所在位置、现有数量、入库时间、保
10、质期限等在内的所有信息,予以归档在案,保证物流管理的高效性。 (三)充分发展第三方疫苗冷链物流。冷链物流是物流业务中基础设施、技术含量和操作要求都很高的高端物流,往往也是企业的薄弱环节。对于疫苗 的生产企业而言,让第三方物流来全程承担疫苗冷链的责任,不仅能够避免购置大量低温装置而实现成本的节约,同时还能缩减管理的环节,完全规避运输链断掉的问题发生,在研发及生产等环节上,企业可以更为专注。企业需要结合实际的情况,根据现有的资源,对疫苗冷链物流的资源实现整合,成立独立的冷链物流部门,不断提高信息化,建设冷链物流网络系统化,不断提高信息技术,将更多的新科技运用到疫苗冷链中去,同时加强与产业链中其他生
11、产商和服务商等的合作,充分发挥企业冷链物流的作用,实现共赢。 四、结语 药品是事关国民经 济与整个社会发展的重要行业,而目前随着科学技术以及产业的不断完善与发展,也推动了制药的发展,而一些特殊的药品 ?t离不开冷链物流的发展,如疫苗、血液制品等。制药行业的发展推动了冷链物流的需求,而冷链物流的发展也对疫苗、血液制品等带来了积极作用。疫苗作为预防性的药品之一,在国民健康观念不断转变的同时,已经开始注重预防疾病,由此我们可以看到各类疫苗的需求呈现出直线上涨的趋势,也激发了疫苗冷链的完善,冷链物流有着非常大的发展空间。 主要参考文献: 陈怀冰 .冷藏药品冷链各环节温度监测技术的应用与存 在的问题探讨 J.海峡药学, 2010.11. 刘顺清 .基于 RFID 技术的医药冷链物流仓储管理系统设计 J.物流技术,2015.2. 陈文彬 .中国疫苗冷链物流的运营管理问题研究 D.上海外国语大学,2014. 孔德财 .乳制品冷链物流系统风险评价研究 D.长沙理工大学, 2014.