1、药品知识和政策深泽县医院刘伟,1、国家基本药物2、抗菌药物3、麻醉药品精神药品4、高危药品5、合理用药的概念6、部分政策,1、国家基本药物,1、国家基本药物概念2、国家基本药物制度3、国家基本药物重要的技术文件,1、国家基本药物概念,基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。,2、国家基本药物制度,国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。,3、国家基本药物重要的技术文件,1、国家基本药物目录2、国家基本药物处方集3、国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合
2、，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。,2、抗菌药物,概念抗菌药物临床应用管理办法本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒感染性疾病和的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。,关于抗菌药物临床应用管理文件,卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发200938号关于做好全国抗菌药物临床应用专
3、项整治活动的通知 2011年4月卫生部办公厅抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令第84号 2012年2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发201337号关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医函2014300号关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发201542号关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）的通知 国卫办医发201543号,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,非限制使用,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。,限制使用,具有以下以下情形之一
4、的抗菌药物：1.具有明显或严重不良反应，不易随意使用2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药3.疗效、安全性方面的临床资料较少4.药品价格昂贵的抗菌药物,特殊使用,实行抗菌药物分级管理制度(抗菌药物管理目录由各级省卫生行政部门制定，报卫生部备案),医疗机构抗菌药物目录的制定：二级医院不超过35种。并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案超出本医疗机构抗菌药物采购目录外的临时采购规定：严格医师和药师资质管理,主要内容,关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发201542号一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求二、加强抗菌药物临床应用的综合管理
5、三、切实作好抗菌药物处方点评工作四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测六、加大检查指导和公示力度 附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,3、麻醉药品和精神药品,麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易形成瘾癖的药品、药用植物及其制剂。精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为一类精神药品和二类精神药品,管理依据-相关文件麻醉药品和精神药品管理条例 -2005年8月3日国务院令44
6、2号，11月1日实施医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 -卫生部2005年11月14日颁布实施麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 -卫生部2005年11月2日颁布实施处方管理办法 -卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 -卫生部组织编写,2007年1月发布施行,一、医疗机构麻精药品管理,专人负责：确定麻醉、精神药品管理负责人。专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实行双人双锁。专用帐册：记录每日消耗、每月“麻醉药品月盘点表”。专册登记：消耗量登记（日期、患者姓名、用药数量）。专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜中加锁保管。,
7、严格参照麻醉药品管理“五专”标准,一、医疗机构麻精药品管理,麻醉药品、第一类精神药品药品处方用量,二、麻精药品的临床应用管理,一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,第二类精神药品处方用量,二、麻精药品的临床应用管理,WHO癌痛患者镇痛原则,首选无创途径给药按阶梯给药按时用药个体化给药注意具体细节,Adapted from: World Health Organization. Cancer Pain Relief. 1984.,遵循三阶梯止痛原则,按阶梯给药根据疼痛的轻、中、重度分别用1、2、3阶梯药物第一阶梯：非阿片类药物，
8、多指NSAID药物，对轻度疼痛疗效肯定，并可以 增强二、三阶药物的效果，有封顶效应第二阶梯：弱阿片类药物，有很多弱阿片类NSAID药物的 复合剂，有封顶效应第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，无封顶效应 强阿片类药物剂量无极限： 药效不佳时，可增加剂量而不是 增加另一个同类药物,4、高危药品,高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。 药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命。,5、合理用药的概念,合理用药是以当代的、系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。世界卫生组织对合理用药的定义是“患者能得到适合于他们的
9、临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）”。合理用药并不能保证用药绝对无风险，但要尽可能取得最好的治疗效果，承担最小的治疗风险，支付合理的费用，保证患者的用药安全。,合理用药的基本原则,1、正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢，防止误诊误治。2、注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生。3、用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案，达到用药个体化。4、严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。5、注意药物相互作用（包括体内的及体外的）。6、注意药物的不良反应。7、根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。,6、部分政策,药品管理法处方管理办法医疗机构药事管理规定药品不良反应报告监测管理办法河北省医疗机构药品集中采购实施方案,
