阿司匹林片工艺规程.doc

阿司匹林片工艺规程目录1.产品名称及剂型31.1产品名称：阿司匹林片31.2产品剂型：片剂32.产品概述32.1产品名称32.2产品特点33.操作过程及工艺条件33.1备料33.2制粒43.3总混 将整粒后的颗粒转入三维运动混合机中，加入1.25kg滑石粉，混合15分钟。将混合后的颗粒装入无毒塑料袋，称量，附上桶签，转入中间站待验。43.4压片43.5包装54. 工艺流程图55.质量监控65.1按生产工序设置监控点，不得遗漏。各监控点如下：65.2批投料处方65.3依据 执行标准：中国药典2010年版二部75.4制法 取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。76主要设备一览表77.生产周期88环境保护89技术安全及劳动保护89.1技术安全89.2劳动保护99.3劳动组织定员定岗、生产周期99.4劳动组织定员定岗910.技术经济指标