2014年度GMP自检计划一、 概况2014年公司要对颗粒车间认证，借此机会全面系统检查公司各剂型实施GMP的情况，借此全面评估公司的生产质量管理的现状和水平。自检工作先由各职能本部门按照新的检查细则的要求和涉及各部门的相关检查条款逐条进行自查，并将自查情况汇总到公司自检小组。在各职能部门自查、整改的基础上，公司自检小组再对公司各剂型进行系统的现场检查。二、 现场检查时间安排 年 月中、下旬三、 参加自检人员：公司自检小组成员： 四、 自检范围公司涉及生产、质量、物料、销售各部门，包括生产车间、生产技术部、质量管理部、质量控制部、仓库、行政事务部等部门。依据药品管理法、药品管理法实施条例和新的药品GMP认证检查评定标准对相关部门的实际情况进行检查。五、 自检方式 对文件、记录、现场及操作进行检查六、 自检程序1、7月上旬公司自检小组布置自检内容，把自检计划的要求通知公司各相关部门、车间。各部门作好自查的准备工作。2、8月中旬各职能部门依据公司自检安排进行初步自检并进行整改。3、
