企业通过GMP认证后普遍存在的问题分析.docx

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资源描述

企业通过GMP认证后普遍存在的问题分析1、实施GMP仅停留在表面上有些企业把GMP工作当成一种形式,以为通过之后就不用再理会,甚至连GMP认证时候制定的所有文件和制度都全部摆在一旁,完全不当一回事。例如:把新瓶装旧酒,现代化的厂房却还是原始的管理方式,加上不重视人才,通过认证后人才流失。2、培训工作不能深入开展企业不重视培训工作,企业人员素质普遍低下,且每年培训计划相同并缺乏针对性。新的法律法规得不到及时培训和认识。工艺改进、设备更新不能进行有效培训。新员工及员工岗位调整后不进行培训,岗位专业知识不能进行深入培训。3、岗位职责不能有效贯彻岗位职责内容不全面,部门责任不清。工作有随意性,重要工作没有授权。人员岗位调整不履行审批手续。质量管理部门不能按规定履行职责。不能按规定程序处理质量问题。4、厂房、设施不能有效维护建筑物的损坏、破裂、脱落不能及时修复。设备不按规定清洁、保养,损坏不进行维修。设备锈腐、防温层脱落不进行处理,管道、阀门泄露不及时修复。高效过滤器、回风口损坏、堵塞不及时更换。5、空调

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