一次性使用医用薄膜手套.doc

一次性使用医用薄膜手套注册申报材料湖北科海医疗器械有限公司二0一一年九月 目录1、境内医疗器械注册申请表；2、医疗器械生产企业资格证明；3、适用的产品标准及编制说明；4、产品全性能检测报告；5、企业产品生产观现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；6、产品使用说明书；7、所提交材料真实性的自我保证声明。 1、境内医疗器械注册申请表2、医疗器械生产企业资格证明3、适用的产品标准及编制说明 YZB/鄂咸YZB/鄂咸 2011医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准