目的建立成品阴凉库温湿度验证方案，证明成品阴凉库是否能达到规定的温度和湿度要求。范围适用于成品阴凉库温湿度验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。规程1 概述：部分成品在贮存的过程中，有温湿度的要求，在成品贮存过程中，仓库的温湿度是否符合成品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有成品阴凉库，位于仓库区，用于存放公司购进的需要阴凉贮存的成品，库房面积为65M2。对于该成品阴凉库是否能达到规定的温度和湿度要求，需验证。1.2 成品阴凉库所处位置见仓库平面布置图。2 验证目的2.1 检查资料和文件是否符合GMP管理要求。2.2 检查并确认成品阴凉库空调安装是否符合设计要求。2.3 检查并确认成品阴凉库空调运行是否符合设计要求。2.4 检查并确认成品阴凉库温度和湿度是否符合仓储要求。3 验证小组成员情况3.1 验证小组成员姓 名所在部门职务验证小组内分工品保部经理验证小组组长物流部经理验证小组副组长品保部QA验证监督与复核物流
