模版1质量管理部门审计.doc

模版1：质量管理部门审计基本信息审计对象：审计日期：审计小组人员组成：姓名： 部门审计主要内容清单：1. 人员和培训2. 文件3. 物料监控4. 生产过程监控5. 批记录审核和成品放行6. 产品质量回顾7. 验证8. 用户投诉及不良反应9. 退货10. 自检11. 质控设施12. 检验操作13. 检验仪器、设备及玻璃量器14. 样品的取样、接收、贮存和检验15. 检验试剂、试液和标准品、标准溶液的管理16. 留样及稳定性实验17. 微生物实验室管理其他：_审计结论：经对上述内容进行审查，质量管理部门在人员方面 培训方面，文件方面，履行职责方面。综上认为，是否能保障质量管理体系的有效运行。审计报告一、基本情况简介二、主要问题及其风险评估主要问题：经对上述问题的综合评估，本企业质量管理部门在履行保证产品的质量和安全方面存在风险如下：