第二、三类医疗器械经营企业登记事项变更受委托审批范围：第二、三类医疗器械经营企业登记事项变更登记事项变更包括：变更企业名称、法人代表和企业负责人许可对象：依法取得医疗器械经营企业许可证的第二、三类医疗器械经营企业 许可依据：医疗器械监督管理条例第二十四条医疗器械经营企业许可证管理办法第二十一条湘食药监械函20042号文件许可收费：不收费许可数量：无数量限制许可期限：10个工作日(不含企业补充资料时间、听证时间）许可条件：1、申请人为依法取得医疗器械经营企业许可证的企业；2、符合医疗器械监督管理条例第二十三条、医疗器械经营企业许可证管理办法第四条、第六条、第七条、第十条、第二十条、第二十一条规定的条件；申请材料：1、申请变更企业名称所需资料：（1）医疗器械经营企业许可证（变更）申请表(见附件)；（2）企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件；（3）医疗器械经营企业许可证副本原件、营业执照复印件；（4）市局出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件的证明
