美国食品药品管理局.doc

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资源描述

美国食品药品管理局(FDA)(一)美国药政管理机构美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500人, FDA总部有 1143人,其中药品局为350人。药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。1药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4药品审评一处。下设心血管肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药

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