高效粉碎机验证报.doc

高效粉碎机验证报告一、 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称高效粉碎机验证报告验证报告编号YZB-02-027起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员： 3 验证报告批准 批准人： 日期： 年 月 日二、 验证报告1 引言高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求。该设备于2000年 9月进行全面安装，2000年10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月4 日对本设备进行验证。2 目的该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合设备设计要求，技术参数是否可行，是否能满足生产工艺和GMP要求。3 验证对象JGF-300型高效粉碎机安装验证、运行验证、性能验证及清洗验