制药厂洁净室压差控制三步曲对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。洁净厂房设计规范GB500732001(以下简称洁净规范)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤:第一步,确定洁净区各洁净室的压差;第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。第一步:确定洁净区各洁净室的压差 按照洁净规范6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。同一洁净区各洁净室的