培养基有效期的验证方案.doc

培养基有效期的确认本方案已由下列人员审查并批准 文件责任职位签字日期报告者审核者审核者批准者1.目的：确定日常环境监控、微生物限度检测使用培养基的有效期。2.接受标准:2.1试验用菌悬液每1ml含菌数应小于100cfu。2.2 培养基配制后无菌性检查和营养性检查需符合要求。2.3 培养基的pH值应符合相应培养基的要求。3.操作程序：3.1实验仪器及器具：生化培养箱LRH-250A（广东省医疗器械厂， 30-35, 23-28, 20-25）；XG1.DMX-0.36B型脉动真空灭菌器（山东医疗器械股份有限公司 编号10.0311）；FE20型pH计（梅特勒）；灭菌生理盐水；移液管；试管；双碟。3.2验证培养基：硫乙醇酸盐流体培养基TGB(德国merk)，大豆酪蛋白消化肉汤培养基TSB(德国merk)，营养琼脂培养基NA(德国merk)，萨布罗葡萄糖琼脂培养基SDA(德国merk)、平板计数培养基PCA(德国