第10章中药注射剂Injections of Chinese herbal medicinesn 概述n 热原n 注射剂的溶剂n 注射剂的附加剂n 注射剂的制备n 质量控制n 其他n 输液剂与血浆代用液n 粉针剂n 眼用溶液10.1概 述 注射剂含义n 注射剂/针剂Injectionn 药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩溶液注射剂特点n 吸收快、药效迅速n 适于不能口服的患者n 适于不宜口服的药物n 可产生定位作用n 局部注射 局部作用n 缺点：使用不便，疼痛，工艺复杂，要求高，一定的危险性发展概况1n 1930s 柴胡注射液n 1954 武汉制药厂批量生产n 1950-1960 板蓝根等n 1977Ch.P.23个品种n 2000Ch.P. 第一个冻干粉针n 2005注射用双黄连 Ch.P .2000(1) P503 Ch.P .2005发展概况2n 制备工艺n 新技术的应用n 膜分离技术n 大孔树脂技术n 质量控制 n 指纹图谱的实施n SFDA关于印发中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)的通知 2000.8.15 n
