药事管理与法规真题.doc

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资源描述

2005年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规一、A型题(最佳选择题)共24题。每题l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1中华人民共和国药品管理法规定,下列情形按假药论处的是 A药品成份的含量不符合国家药品标准的 B所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E未标明有效期或者更改有效期的 2中华人民共和国药品管理法规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政 部门共同制定 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B中华人民共和国药典 C中药饮片炮制规范 D麻醉药品、精神药品的管理办法 E药物临床试验机构资格的认定办法 3中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的 监测期不超过 A. 1年 B3年 C4年 D5年 E6年 4.中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 不得 A配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B配备常用药品

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