GSP新验收标准需要增加的管理制度.doc

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资源描述

文件名称:计算机信息化管理制度编号:WHLK-QM-35-2008起草部门:质管部起草人:审核人:批准人:起草日期:2008年7月批准日期:2008年8月1日批准日期:2008年8月10日版本号:第2版变更记录:变更原因:验收标准改变、新法规颁布1.制定目的为规范公司经营,保证公司各项管理制度的有效执行特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司各部门。3.引用标准药品管理法 药品经营质量管理规范(GSP)及其实施细则。4.术语及定义5.内容5.1公司经营质量系统采用一舟系软件统,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录。5.2公司指定一舟系软件统管理员,由系统管理员独家授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权操作。5.3系统管理员根据人员岗位的质量工作职责,设置相应岗位权限,不得越权、越岗。5.4系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的

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