企业实施GSP情况自查报告.doc

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GSP 认 证 自 查 报 告一、企业概况青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月,2005年通过第一次GSP认证(见附件)。企业性质为个人投资企业,注册地址为青岛市城阳区城子社区A小区28号楼3号网点,注册资金2万元。本店目前有员工2人,为药学专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。2010年因旧村改造停业一年,2011变更到青岛市城阳区城子社区。在这一年多的时间里,我店从未从事经营活动。为确保GSP认证,公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造,添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。进一步的完善和健全了各项管理制度。一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管

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