*公司冷藏箱验证方案一、验证对象：公司冷链运输设备冷藏箱二、验证依据：根据药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范附录的要求，制定冷藏箱验证方案；三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。四、验证人员及职责：验证人员岗位职责组长*（企业负责人）负责验证工作的督导、指导、协调与审批副组长*（企业质量管理机构负责人）负责组织、实施及验证全过程的组织工作组员*（质量管理部）负责验证布点或数据采集，以及验证报告的出具*（养护员）参与和协助验证过程的各项工作，对验证程序和结果进行确认五、验证所需仪器设备：1、冷藏箱（*L）2、标准冰排3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计 （型号：174H）4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC）六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。七、验证内容：1、温度分布特性的测试与分析，分析超
