新版gsp实施细则自查表.docx

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资源描述

新版GSP实施细则内部自查表项目细则规定内容需要整改内容*00401药品经营企业应依法经营。1药品经营许可证(含分支机构)、营业执照(含分支机构)正副本原件均在有效期内。2实际经营活动(如票据、记录、在库药品等)不得有以下行为:(1)零售经营;(2)超范围经营; (3)挂靠、走票,为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等;(4)购销医疗机构配制的制剂;(5)无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质,购销蛋白同化制剂、肽类激素;(6)不具备经营某类药品基本条件(质量制度、机构人员、设施设备等),或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。3不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。*00402药品经营企业应诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。1企业提供资料不得有虚假、欺骗的行为。2诚信等级评定为不诚信的。3不得存在执业药师挂证。4不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应

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