最全新开办药店认证提交资料.doc

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资源描述

*药店*分店GSP认证申报资料二*年*月*日目录1、申请报告、药品经营质量管理规范认证申请书;2、药品零售企业资格证明文件说明;3、企业实施药品经营质量管理规范情况的综述;4、企业对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况;5、企业实施电子监管工作的情况;6、经营国家有专门管理要求的药品的质量管理制度,经营冷藏、冷冻药品的质量管理制度,经营中药饮片的质量管理制度;7、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况说明;8、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员的身份证明、学历证明、职称证明、简历、任职文件复印件9、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员、采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表;10、企业药品经营质量管理文件目录;11、企业注册地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋的产权证及租赁合同复印件;12、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;13、企业保证申请材料各

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