药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。大单元小单元细目要点一、药事管理相关知识（一)医药卫生体制改革与国家药品安全规划1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案（1)基本原则、总体目标（2)基本医疗卫生制度的主要内容（3)药品供应保障体系的要求和内容（4)实施方案中五项重点改革的主要内容（5)医药卫生体制改革的人才保障机制2.医药卫生体制改革的相关配套文件（1)基本药物质量监督管理的规定（2)基本药物零售指导价格的规定（3)改革药品价格形成机制的主要内容（4)药品电子监管的规定3.国家药品安全“十二五”规划（1)发展目标（2)主要任务（3)保障措施（二)药事管理体制1.药品监督管理机构（1)国家药品监督管理部门的职责（2)药品监督管理其他相关管理部门的职责2.药品技术监督管理机构中国食品药品检定研究院、国家药
