药品零售企业实施GSP参考.doc

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药品零售企业实施GSP参考特别声明!药品零售企业实施GSP参考编写时间为2004年6月,纯属个人意见,与当前新的规定不尽相符,也未进行修改,仅供学术交流之用,不得作为药品经营企业实施GSP的操作规范,由此产生的后果概不承担任何责任!由于学识有限,时间仓促,不足之处在所难免,敬请批评指正!不断完善,以期为同志们提供有益参考!县食品药品监督管理局二四年六月药品经营质量管理规范(简称GSP,是英文“good supply practice”的缩写,直译为良好的供应规范)是指在药品流通过程中,针对计划采购,购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程,以有效防止质量事故发生、保证药品经营质量。其核心是通过建立严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行有效的质量控制,防止质量事故发生,对售出药品实施有效的追踪管理,确保向用户提供安全、有效的合格药品。一、实施GSP的重要意义和作用(一)消除质量隐患,确保药品安全有效第一,药品在流通中表现出多品种、多规格、多

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