对 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ( GSP) 认 证 有 关 难 点 问 题 的 商 榷.doc

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对 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 ( GSP) 认 证 有 关 难 点 问 题 的 商 榷2005年度第16期韩 希 成 1 , 罗 兰 2 1 陕 西 宝 鸡 市 医 药 总 公 司 , 宝 鸡 市 2 陕 西 宝 鸡 市 药 品 监 督 管 理 局 , 宝 鸡 市中图分类号: R952 文献标志码: C文章编号: 1001 0408( 2005) 16 1277 03摘要:目 的 : 促 进 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 ( GSP) 认 证 工 作 的 顺 利 实 施 。 方 法 : 针 对 部 分 药 品 经 营 企 业 通 过 GSP认 证 后 质 量 管 理 出 现 的 大 滑 坡 现 象 , 结 合 企 业 的 具 体 实 践 和 操 作 情 况 , 调 查 和 分 析 影 响 认 证 成 果 巩 固 的 原 因 。 结 果 与 结 论 : 必 须 加 强 思 想 认 识 和 规 范 管 理 认 识 , 不 断 完 善 、 配 套 与 协 调 政 策 法 规 , 方 可 确 保 GSP认 证

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