实施新版GSP工作计划.doc

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资源描述

实施新版GSP工作计划根据国家卫生部部长陈竺2013年1月22日签发的90号令药品经营质量管理规范2013年6月1日起施行,为贯彻落实新版GSP,结合本公司GSP换证的具体情况和新的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动的要求,特制订实施新版GSP工作计划。GSP工作计划内容负责部门责任人完成时限1、成立GSP工作领导小组办公室、人事部、质量部2、确定质量方针和质量管理目标质管部(并提交领导小组讨论)3、编制好GSP组织架构、岗位,并按GSP要求配齐人员岗位任命书归档,人员岗位调整、增加质量信息部负责、办公室、人事部配合4、人员:培训计划、培训记录、培训档案的建立(2010年至今)健康档案的建立(2010年至今),13年度健康体检解读新版GSP条款。由办公室、人事部负责,质量信息部解读新条款内容。(全体员工参与)办公室、人事部负责、质量信息部配合,每周六定期培训5、质量管理文件(管理制度、岗位职责、操作程序)的制定、修改(各部门主管根据质管部提交初

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