新版GSP药店问答.docx

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药店“新版GSP”认证各类人员“问答题汇总”向经理提问: 1企业的经营方式?经营范围? 经营方式为零售;经营范围为:抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药中药饮片。 2.其他药店或诊所来购药能否销售? 不能。我们企业是零售企业,无权批发。3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任? 负领导责任。 4我国与药品相关的法律法规有那些? 药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营管理规范(GSP)5什么是GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。6.员工患有何病调离其工作岗位? 发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。 向质量管理员提问: 1.质量管理员的职责有几条?有哪些?答:11条,(1)负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。(2)负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。(3)负责首营企业的质量审核。(4)负责首营品种的质量审核。(5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。(6)负责药品

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