新版GSP考试题.doc

新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门： 姓名： 分数： 一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ C） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C）A、中华人民共和国药典 B、药品管理法C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ C）A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面6、 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C）A、审核 B、调查 C、评价