附件浙江省药品经营质量管理规范认证检查质量跟踪评估办法（试行）为动态掌握全省药品经营质量管理规范（以下简称“GSP”）认证工作，及时了解药品经营企业GSP实施情况和GSP认证检查组在认证期间的工作质量，提高GSP认证工作的有效性，确保GSP认证质量，特制订本办法。一、评估内容（一）药品经营企业认证后GSP执行情况重点评估药品经营企业是否持续按照GSP的要求开展经营活动，是否存在严重违反GSP的行为。主要包括以下内容：1、药品经营企业认证后关键设施设备等硬件的运行情况。2、药品经营企业认证后质量管理制度、岗位操作程序、岗位职责等软件的执行情况。3、药品进销存管理情况。4、企业认证后缺陷项目的整改落实情况。（二）GSP认证检查的工作质量重点评估参加检查的每一位GSP检查员是否具备应有的业务能力、工作作风和廉政纪律执行情况。1、检查的业务能力主要包括：是否熟悉并能正确执行药品监督管理的法律法规；能否正确理解认证检查条款并准确运用；是否按照预定的现场检查方案进行检查；是否清晰、真实、客观的反映了被检查企业的GSP实行情况。2、检查的工
