最实用的新版GSP药品经营质量风险管理评价与控制表NO.01经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估质量管理体系1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构；3.人员配置；4.仓储设施，管理条件；5. 过程管理各项管理措施不到位1. 经营质量缺陷药品（质量问题、包装破损、短少等）；2. 发生假药、劣药经营行为；3. 所经营药品引发新的严重不良反应。1.加强企业领导人的质量风险意识；2.加强全员质量风险培训，培养全员质量风险管理意识；3.确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；4. 加强过程管理；5.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。1.人为因素影响较大；2.系统可控风险较高采购环节1.供应商审核；2.购进药品审核；3.供货单位销售人员资质审核1.未审核；2.资质过期；3.审核不到位1.购入假药或劣药1.键全企业全面的计算机信息管理系统，建立完善的质量数据库。未经审核，ERP系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；经
