脉动真空灭菌柜验证方案.doc

上传人：晟*** 文档编号：13556819 上传时间：2022-08-17 格式：DOC 页数：13 大小：109.50KB

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类别：设备验证方案部门：生产部脉动真空灭菌柜验证方案方案号： VF-01-U131-2011A01-006验证时间： 2011年XX月XX日2011年XX月XX日验证地点：无锡凯利药业多肽药物车间精制间 2011年XX月目录1.验证目的12.验证范围13.验证方案起草与审批13.1验证小组成员及职责13.2验证方案起草13.3验证方案批准24验证内容24.1预确认24.2回顾性安装确认34.3运行确认64.验证结果及分析评价106. 再验证要求106.1再验证周期106.2再验证内容10本公司采用张家港市环宇制药设备有限公司生产的MQS0.25型灭菌柜，张家港市环宇制药设备有限公司始建于2001年，公司拥有D1、D2压力容器制造许可证，医疗器械生

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