药品经营质量风险排查评估与控制表新.doc

经营环 节序号风险因素风险分析预期风险评估（未发生）风险管控措施和预防措施风险实际发生后评估及控制程序风险审核风险描述（原因）风险后果结果严重性出现的可能性风险的可识别性风险级别公司基本经营情 况1挂靠、走票的经营行为挂靠、走票无法保证药品进销的合法性、真实性，带来财务、质量风险违规经营造成巨大损失公司管理严格的不可能出现内审排查时可能发现低风险确立企业全面的计算机信息管理系统，销售及采购质管部加强审核；加强对公司全体员工药品法律法规培训；各岗位人员均为正式入职人员；加强购销发票的管理。存有较大隐患预防措施可杜绝2批发企业零售行为批发企业向私人销售少量药品无法提供有效的药事服务指导，无法保证用药安全出现违规经营风险可能性很少内审排查时可能发现低风险加强购货方采购人员、提货人员身份核实。存在较小隐患，能被绝大程度控制预防措施可杜绝3超越核准的经营范围从事经营活动超范围经营无相