GMP认证是企业发展的助推剂.doc

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资源描述

GMP认证是企业发展的助推剂药品是事关人民生命健康的特殊商品。GMP是药品生产和质量管理的基本准则。实施药品GMP认证是对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督并取得认可的一种制度,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学有效的管理手段。山西太行药业经历了2000年和2005年两次GMP全面认证,在实施GMP方面积累了一定经验,深刻体会到GMP不仅是制药企业生存的基本条件,更是推动企业发展的强大助推剂。一、把握精髓,树立正确的GMP理念在长期的实践中,随着人们对药品生产和质量保证手段的认识不断深化,“药品是生产出来的,不是检验出来的”,逐步成为药品生产企业质量管理的基本原则和GMP管理的精髓。理念决定行动,行动决定结果。山西太行药业较早地认识到GMP管理的重要性,于1997年筹资进行改造,2000年所有生产剂型一次性通过了国家GMP认证。从通过认证的第一天起,我们就保持了清醒的认识:GMP是药品生产企业的最低标准;通过GMP认证,仅仅是获得了一张市场的准入证书,是一个起点,而不是最终结果,更不是终身保障。如何将GMP作为一个动态、

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