1、麻疹疫苗使用与冷链管理,宝安区疾病预防控制中心,主要内容,1、疫苗的基本常识。2、疫苗的禁忌症和慎用症及筛查。3、疫苗计划的制定。4、疫苗的验收分发的要求。5、疫苗储存和运输温度的要求。6、疫苗、注射器、冷链管理各类报表要求。,一、疫苗的定义,疫苗指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。 广义指所有免疫制剂，即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的预防性和治疗性疫苗。 狭义指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。,二、疫苗的分类,（一）传统
2、疫苗分类 疫苗的分类,（二）疫苗流通和预防接种管理条例将疫苗分为两类。,1、第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。2、第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。3、国家免疫规划所用疫苗均按照条例规定的第一类疫苗管理，疫苗费、接种费由政府承担，接种单位不得向受种者收取任何费用。受种者或其监护人主动要求自费选择接种替代第一类疫苗的同品种第二类疫苗的，接种单位应当明确告知所种疫苗的作用、费用承担和异常反应补
3、偿方式等有关事项，尊重群众的知情权、选择权。4、一类疫苗和二类疫苗不是固定不变的。,四、接种禁忌症和慎用症,大多数的禁忌症和慎用症是暂时的，可在以后补种相应的疫苗,五、影响疫苗免疫效果的因素,影响疫苗免疫效果的三种情况：（一）受种者的个体因素（二）疫苗的因素（三）疫苗使用因素,（一）受种者的个体因素,受种者自身免疫功能不全或低下、遗传体质、年龄、营养不良、使用免疫抑制剂或抗体等健康状态均可影响接种疫苗的免疫效果。另外，不良嗜好如吸烟、酗酒、吸毒等也是重要因素。,（二）疫苗的因素,1疫苗的性质 疫苗免疫机体后诱发的反应与自然疾病越相似，效果越好。疫苗中抗原性质不同，机体的免疫反应强度、速度、维持
4、时间也不同。通常减毒活疫苗比灭活疫苗的免疫效果好，并能维持较长时间。2疫苗的抗原型别 如果疫苗的抗原型别和当地流行的毒株不同，如用流脑A群疫苗去免疫流脑C群菌株地区的易感人群，那么接种是无效的。3佐剂的使用 佐剂可提高机体对疫苗的免疫应答。,（三）疫苗使用因素,1接种次数 接种针次过多不但会造成疫苗浪费，而且还会增加受种者的痛苦及副反应的发生。 接种针次不足，则免疫效果不理想。 2疫苗效价 疫苗效价受化学因素（消毒剂、清洗剂等）、物理（温度和阳光）和效期的影响。 如果局部用75的酒精消毒未干而接种， 用热开水服脊灰疫苗会降低疫苗效价而影响免疫效果。 过期、破损和冻结的疫苗都可以使疫苗效价降低。
5、 3免疫起始月龄 一般应对有发病危险性而对疫苗能产生充分应答能力的最低月龄接种疫苗为宜。 4.接种的间隔、接种操作技术等不当也会降低疫苗的效果。,疫苗使用计划制订,一、制订疫苗计划原则,基本原则：遵循“保证需要、适当储备、避免浪费”：。针对成人麻疹疫苗接种点主要是考虑体检的人数、疫苗的效期、疫苗的库存量及损耗等因素,疫苗供应管理,一、疫苗订购,（一）一类疫苗的订购 由省级疾病预防控制机构负责统一采购，然后通过各级疾病预防控制机构逐级分发。 成人麻疹疫苗接种点的疫苗供应由省、市、区CDC、街道预防保健所、接种点（医院体检中心的接种点的领苗途径与狂苗门诊或新生儿接种门诊相同）。,（一）疫苗的分发,
6、1、常规分发第一类疫苗。 省市区（县）街道（乡、镇）接种单位 医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。2、严格执行“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，避免无计划地使用，导致过期浪费。,三、疫苗储存运输,1原则上各级疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的接种单位不得超过1个月。2疫苗应按品种、批号分类码放。3疫苗储存和运输的温度要求 麻疹疫苗及含麻疹成分的联合疫苗在以下运输和避光储存。接种单位在领用疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。,疫苗运输温度记录表,疫苗出入库记录,预防接种单位要加强免疫规划疫苗的管理，严格按照 “广东省国家免疫
7、规划疫苗出入库登记表”进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗相符，对于报废的疫苗，应做好报废原因记录。,出入库账簿封面式样,广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿 （各级疾控中心和接种单位通用） 单位名称（公章）： 疫 苗 名 称 ： 专 管 人 员 ： 部 门 负 责 人 ：,广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿填写说明,填写说明：1在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度疫苗结余数；2疫苗计量单位为支（脊灰疫苗糖丸计量单位为粒）；3上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写
8、报废原因； 4市、县级疾控中心分发疫苗（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位； 5不同批号的疫苗出入库时需分别填写，“累计库存数”为所有批号和规格的汇总结余数量；6、每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数；7、每种免疫规划疫苗填写一本，可续年填写。,疫苗出入库登记例子,报 废 销 毁 疫 苗 登 记 本,六、特殊情况处理,2、怀疑疫苗和注射器的质量有问题，应立即停止使用，并立即向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理，同时逐级上报至省疾病预防控制中心。,冷链管理,一、冷链建设基本标准,接种单位：普通冰
9、箱或/和冷藏包、冰排。,二、冷链管理基本原则,（一）冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用。（二）冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。（三）各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训，并设有专人负责管理与维护。（四）制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等）。（五）对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。（六） 对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。（七）对所使用冷链设备运转状态进行监测，定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备
10、运转情况。（八）冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。,附表3 冷链设备档案表(各级通用)设备编码： （录入监测系统后自动生成）设备类型：冷藏车 疫苗运输车 普通冷库 低温冷库 普通冰箱 冰衬冰箱 低温冰箱冷藏箱 备用冷库制冷机组 发电机 冷藏包设备来源：本级自购 上级下拨 国际项目（捐赠） 其他(请注明) 生产企业： 设备型号： 出厂编号： （见设备铭牌或说明书）设备数量： （冷藏包仅填写数量）冷藏容积： 单位：立方米 升冷冻容积： 单位：立方米 升出厂日期： 年 月到货日期： 年 月启用日期： 年 月当前使用单位： 省 市 县 乡（镇、街道） 接种单位设备当前状态： 正常 待
11、修 报废 备用设备若报废，报废日期： 年 月填表日期： 年 月 日 填表人： 填报说明：1.本表由使用单位填报，每个冷链设备填写一张表，冷藏包合计填一张表。2.设备编码在报告单位录入或导入中国免疫规划监测信息管理系统（4.0以上版本）时自动生成，生成后需补填到本表。设备编码规则：单位编码10位+ 设备类型编码2位+流水号4位，其中单位编码等于8位乡镇街道编码+2位接种单位编码。没有单位编码的单位（如出生接种单位、狂犬病疫苗接种单位）设备可录入在其归属的有单位编码的街道级接种单位之下，并在“设备来源”的“其他”里做好单位类型备注。3.车辆和冷库容积单位选择“立方米”，保留1位小数；冰箱和冷藏箱容
12、积单位选择“升”，不带小数。4.当新装备冷链设备或原有冷链设备的状态发生变化时，使用单位应在变更后15日内通过中国免疫规划监测信息管理系统（4.0及以上版本）进行更新报告。5.每年1月底前，各级疾控机构应对本辖区冷链设备档案表进行全面审核。,三、社区冷链使用与维护,（一）冰箱1.冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。2.冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。3.每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录冰箱内的温度及其运转情况。,制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。,分类码放疫苗
13、，架空放置，不靠壁，不贴地，疫苗箱四周留有适当空隙，顶部预留空间。,分类码放疫苗，疫苗距离冰箱底部15cm，疫苗间及疫苗与箱壁留有12cm空隙。,（二）冷藏箱和冷藏包,1运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。2运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。,（三）冰排,1.冻制冰排程序 冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。2.在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。
14、3.冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）内。4.每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。,四、疫苗冷链温度监测,1、冰箱等在使用时，应配备温度测量器材，每天进行温度测量并记录。2、温度记录表：冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表。每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。3. 温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。4、冰箱或冰柜的温控器：多数冰箱和冰柜都装有温控
15、器。调节温控器，以使温度达到正常。某些温控器在控制旋钮上带有刻度或数字，这不是所显示的真正温度，而是制冷的等级，数字越大越冷。如果温度过低，必须通过逆时针调节旋钮减少制冷量。,冷链测温记录,冷链管理有关报表/记录要求和上报时限,【接种禁忌】,1.对该疫苗所含任何成分过敏者。2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。5.妊娠期妇女禁用。,【不良反应】,常见不良反应：一过性发热、疼痛、一过性皮疹。罕见不良反应：重度发热。极罕见不良反应：过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜和血小板
16、减少性紫癜。出现不良反应，应填写不良反应登记本，并按预防接种异常反应监测方案进行报告和调查工作。发热超过38.6,红肿超过2.5CM就要填写报告卡和不良反应登记本。报告卡报给相应的街道预防保健所后,由预防保健所. 异常反应要填写报告卡和个案调查表再由预防保健所网上直报。,麻疹疫苗接种注意事项,1、接种前要询问受种者健康状况，并填写广东省统一印制的受种健康状况确认单，判断受种者是否适合接种麻疹疫苗，同时做好知情告知工作。2、麻疹疫苗接种方式是皮下注射，注射剂量是0.5ml/人份，目前使用的麻疹疫苗是2人份/支，需加注射用水1ml溶解,溶解后呈橘红色透明液体，如发现颜色变紫、变黄（变紫是安瓿有微细
17、裂纹、变黄有杂菌生长），安瓿有裂纹、标签不清等均不可使用。 3、冻干疫苗经溶解后，可迅速降低效价，必须在30分钟内用完，若用不完应废弃。,4、启开安瓿和注射时勿使消毒剂接触疫苗，用75%乙醇消毒皮肤，待干后再注射。5、注射过丙种球蛋白者接种本疫苗至少间隔3个月以上，接种麻疹疫苗至少2周后方可注射丙种球蛋白。6、麻疹疫苗可以短暂抑制肺结核分枝杆菌感染者的PPD应答，因此如果近期接种过麻疹疫苗，PPD试验至少要在接种疫苗4周后进行。7、疫苗应在8以下避光保存和运输，在有效期内使用,8、家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。9、育龄期妇女注射本疫苗后应至少3个月
18、内避免怀孕。10、因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。11、接种后受种者在现场留观30分钟。嘱咐接种后如有不适，请及时告知接种医生，严重者请及时就医。,广东省麻疹减毒活疫苗接种知情告知书受种者姓名： 性别： 出生日期： 年 月 日【疾病简介】麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，临床表现以发热、出疹为主。【疫苗作用】预防麻疹【接种禁忌】1.对该疫苗所含任何成分过敏者。2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。5.妊娠期妇女禁用。【不良反应】常见不良反
19、应：一过性发热、疼痛、一过性皮疹。罕见不良反应：重度发热。极罕见不良反应：过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜和血小板减少性紫癜。【注意事项】家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗。育龄期妇女注射本疫苗后应至少3个月内避免怀孕。因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。接种后请在现场留观30分钟。接种后如有不适，请及时告知接种医生，严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容，如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。我同意接种。 受种者/监护人（签名）： 日期： 年 月 日我不同意接种。 受种者/监护人（签名）： 日期： 年 月 日疫苗名称批号接种时间接种者,谢谢！,
