体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核申请书.doc

体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核申请书 申请企业： （盖章）申请考核地址： 生产企业许可证号： 申请考核内容： 按照 体外诊断试剂生产实施细则按照 体外诊断试剂研制情况现场核查要求申请日期： 年 月 日重庆市食品药品监督管理局印制填写要求和说明1申请考核企业必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。除法定代表人需亲笔签名外，所有内容应当打印。2申请企业应当在封面加盖公章。3质量管理体系考核所覆盖的产品必须逐一注明，申请多种产品可附表并加盖公章。4管理类别是指根据产品的预期用途的重要程度和产品技术的复杂程度确定的管理类别。体外诊断试剂分为三类、二类、一类管理。5附件中“质量管理体系程序文件目录”、“质量管理体系过程