医疗器械质量管理职责制（修）订人：制（修）订日期：审核人：批准人：审批日期：执行日期：1、目的：对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定，以促进有效的质量管理。2、依据：医疗器械监督管理条例。3、适用范围：适用于本公司各质量管理岗位及人员。4、职责:4.1、质量管理员岗位职责4.1.1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章，贯彻执行本企业的质量管理制度。4.1.2、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。4.1.3、监督验收员、养护员、保管员执行质量标准和各项管理制度。4.1.4、开展医疗器械质量调研工作，及时向企业负责人反映和提出合理化建议。4.1.5、监督不合格医疗器械的控制过程。4.1.6、收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。4.1.7、开展质量意识和质量工作的教育和培训。4.1.8、负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。4.2、验收员岗位职责4.2.1、负责按法定标准和合同规定的质量条款及验
