医疗器械质量管理文件医疗器械质量管理文件目录第一章 质量体系建立一、质量工作总则 1-1二、质量方针和目标 1-2三、组织架构图 1-3四、任命书 1-4五、质量职责 1-5（一）企业负责人职责 1-6（二）质量管理人职责 1-7（三）验收员职责 1-8（四）仓管员职责 1-9（五）销售员职责 1-10六、质量文件管理 1-11（一）质量文件管理规定 1-12（二）质量记录控制规程
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