质 控 室 人 员 职 责编制部门:质量管理部编号:BR/SMP-RZ005-00复制数:1 起草人 日 期审核人 日 期 批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门质量管理部1目的建立质控室人员的职责,明确责任,做好本职工作。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)3范围质控室人员4责任质量管理部经理5内容质控室人员必须遵守公司内各项规章制度,负责本部门有关文件的起草及化验等工作,认真学习专业知识,不断提高业务水平,完成质控室主任交给的各项工作。5.1 质控室主任职责5.1.1 质控室主任负责质控室的全部工作,对质量管理部经理负责。5.1.1.1 质控室主任对质控室工作负全责。5.1.1.2 协助质量管理部经理搞好质量管理及各项质量检验工作。5.1.1.3 负责组织检验规程的编制、修订工作。5.1.1.4 负责质控室文件的起草审核工作。5.1.1.5 负责组织编制检验用
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