药品GMP检查入门 新检查员如何入门? 立场、操守、态度、精神、作风是入门钥匙要有为国家把好药品生产关的立场要有公正廉洁的操守要有勇于承担责任的态度要有求真务实的精神要有勇于吃苦受累的作风有了这五点作基础,就能够很快入门检查的一般程序 1、 检查组成员应于现场检查的前一天抵达被检查单位所在地。 如由于航班原因需提前到达的,应告知中心。 检查组到齐后组长应召集检查组开会,交代任务和方案,提出要求。 2、开场,现场检查的首次会议由检查组组长主持,参加人员有检查组全体成员和省药监局派出的观察员、被检查单位负责人和涉及部门的负责人。首次会议应简短,时间不宜超过1小时。 首先由检查组组长向被检查单位介绍检查组成员和观察员,被检查单位向检查组介绍参加会议的企业人员。然后由被检查单位简要汇报药品GMP实施情况;检查组向企业宣读检查纪律并由宣读人和企业负责人签字,使企业明了局药品认证管理中心对检查组的纪律要求,检查组和企业应共同尊守。检查组应向企业确认认证范围,确定检查路线,介绍检查要求和注意事项;企业应确定检查陪同人员。 3、现场检查以便捷为原则,一般按厂区周围环境、总体布局、公用设施、仓储管理、质