第二三类医疗器械经营企业许可办事指南.doc

SPSCBSZN-1036-2012/00第二、三类医疗器械经营企业许可办事指南2012-05-22发布 2012-07-01实施上海市食品药品监督管理局奉贤分局 发布第二、三类医疗器械经营企业许可办事指南一、适用范围申请新办本市医疗器械经营企业许可证二、事项名称和代码医疗器械经营企业新办许可（1036）三、办理依据1、医疗器械监督管理条例(国务院第276号令)； 2、医疗器械经营企业许可证管理办法(国家食品药品监督管理局第15号令)； 3、医疗器械分类目录； 4、上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定(上海市人民政府第5号令)； 5、上海市行政许可办理规定(上海市人民政府第39号令)； 6、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(国家药品监督管理局第24号令)； 7、上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)(沪食药监流通2005469号)； 8、关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知(国食药监市