药品经营质量管理知识问答.docx

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资源描述

药品经营质量管理知识问答一、简答题1、什么是处方药和非处方药?处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方方可调配、购买、使用的药品;非处方药是不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。2、怎样识别药品和非药品?查看批准文号,如是药准字号即为药品,其它则是非药品。3、如何识别非处方药?根据国家药品流通管理法规六批非处方药目录查询,在目录中的为非处方药。 4、什么是首营企业和首营品种?首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业;首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进药品。5、什么是假药?哪些情况属于假药?药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,为假药。有下列情形之一的,为假药:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。6、什么是劣药?哪些情形属于劣药?药

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