第一部分1 中药材安全的概念广义:“量”的安全与“质”的安全 狭义:质”的安全“量”的安全:中药材供应保障的安全;质”的安全:含有的可能损害或潜在损害人体健康的农药、兽药残留、重金属、致病菌以及中药材自身产生的次生物质等有毒有害物质应符合有关法律法规和强制性标准,在合理使用方式或正常使用量情况下,不会对消费者的身体健康(和)或生命安全造成危害或潜在危害。2 中药材安全问题产生的原因 环境中有毒有害物质 中药材生产和经营过程中污染问题需要引起更多关注 我国中药材安全管理体系建设需完善3 熟悉马兜铃事件整个过程(1)、马兜铃事件源于比利时。19901992年中比利时有174例服用香港进口的“苗条丸”长达数月,出现肾功能损坏,105名女患者中有70人需要肾移植或做血液透析治疗。比利时医学研究者发现,是由于“苗条丸”中含有的马兜铃酸(Aristolochicacid)导致了肾衰竭。之后其它医学刊物也发表类似研究文章,引起世界各国对马兜铃酸安全性问题的重视,纷纷禁止含马兜铃酸的