北京市医疗器械软件生产企业现场审查评分表： 条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 备注 一、1.企业应具有合理的组织结(1)查企业组织机构图； 5 人构,具有充分的人力资源。 员(2)查各相关部门质量职责； 5 资质(3)查企业在册人员名单中企业负责 5
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