体外诊断试剂生产企业自查表参考模板范本.doc

体外诊断试剂生产企业自查表企业名称 （公章）许可证号或备案号企业分类类类类 注册地址生产地址生产范围法定代表人企业负责人管理者代表质量负责人生产负责人企业联系人联系电话电子信箱注册（备案）产品数出口品种数出口国家洁净厂房情况分类洁净面积（）启用时间（年）洁净级别生产车间微生物限度检验间阳性间洁净室（区）环境检测检测项目检测周期是否委托检验委托检验单位风速换气次数沉降菌浮游菌工艺用水情况工艺用水种类来源制备方式制水能力(l/h)用水量(l/h)传输方式纯化水自制外购管道容器注射用水自制外购管道容器实验室用水自