县药品和医疗器械安全突发事件应急预案1总则1.1编制目的建立健全应对药品（含医疗器械，下同）安全突发事件的应急体系和运行机制，指导和规范全市药品安全突发事件的应急处置工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件，最大程度地减少突发事件对公众身体健康和生命安全造成的危害。1.2编制依据依据中华人民共和国突发事件应对法、中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗器械监督管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例、药品不良反应报告和监测管理办法、药品召回管理办法、医疗器械召回管理办法（试行）、国家食品药品监督管理局药品和医疗器械安全突发事件应急预案、壮族自治区人民政府突发公共事件总体应急预案和壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案、市突发事件应急预案、市药品和医疗器械安全突发事件应急预案和县突发事件应急预案等相关规定，制定本预案。1.3事件分级本预案所称药品安全突发事件，是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质
